Pazienti altamente esposti
Per la grande maggioranza dei suoi usi non vi è alcuna preoccupazione per la sicurezza del DEHP. Infatti, nel settembre 2002 il Comitato scientifico sui medicinali e dispositivi medici dell'Unione europea ha pubblicato un parere in cui si conclude che è non stato possibile fare nessuna raccomandazione per limitare l'uso del DEHP, anche per i pazienti più esposti.
Tuttavia, a seguito di nuove informazioni sull’esposizione al DEHP, è stato chiesto al Comitato scientifico sui rischi sanitari emergenti e recentemente identificati (SCENIHR) dell'Unione europea di esprimere un parere in merito alla sicurezza dei dispositivi medici contenenti PVC plastificato con DEHP o altri plastificanti su neonati e altri gruppi possibilmente a rischio.
Nel suo parere del febbraio 2008, lo SCENIHR concluede che vi è qualche motivo di preoccupazione per i neonati di sesso maschile nati prematuramente, ma che studi successivi effettuati dopo alta esposizione al DEHP nei neonati non indicano che vi sia un effetto del DEHP sullo sviluppo del sistema riproduttivo umano maschile. Il parere dice che potrebbero esistere dei rischi per alcuni diversi gruppi di pazienti esposti ad un tasso relativamente elevato di DEHP, inclusi i feti di sesso maschile di donne incinte. In ogni caso il parere dice che potrebbe essere difficile ottenere la stessa funzionalità in alcuni dispositivi medici come quelli fatti di PVC plastificato con DEHP, i rischi ed i benefici dell’uso di alternative devono essere attentamente valutati caso per caso.
"Questi elevati livelli di esposizione nel corso di alcune procedure mediche devono essere valutati alla luce del trattamento necessario e della disponibilità di alternative adeguate per ogni trattamento medico", dice il rapporto del Comitato. Si aggiunge inoltre: "Dovrebbe essere notato il fatto che i dispositivi medici fatti con PVC plastificato forniscono molti trattamenti efficaci e che il DEHP è un plastificante particolarmente efficace. In aggiunta al suo effetto positivo sulle proprietà meccaniche, il DEHP stabilizza le membrane dei globuli rossi del sangue consentendo la conservazione del sangue in sacche di sangue fatte di PVC per alcune settimane."