Centre d’Information sur le DEHP

Evaluation de risque de l'UE

Lab researchL'évaluation des risques de l'UE confirme qu’en général le DEHP ne pose pas de risque pour la santé humaine.

L’Union Européenne a confirmé que le DEHP ne posait pas de risque général pour la santé humaine. Le résumé du rapport européen d’évaluation de risque, impliquant près de 15 ans d’évaluation scientifique intensive par les régulateurs européens, fut publié dans le Journal Officiel Européen le 7 février 2008 (Commission Communication C/2008 34/1 et Commission Recommandation L 33/8).

L’évaluation démontre que le DEHP ne pose aucun risque pour la population en général et qu’aucune mesure additionnelle ne doit être prise pour gérer la substance dans aucune de ses applications clés. Cela confirme une précédente opinion des experts des états membres et une opinion du Comité Scientifique Européen pour la Toxicité, l’Ecotoxicité et l’Environnement (CSTEE) adoptée en 2004.

Les seules aires de risque possible identifié dans le rapport d’évaluation de risque se rapportent à :

L’utilisation du DEHP dans les jouets pour enfants : selon une législation introduite en janvier 2007, le DEHP n’est plus permis dans les jouets et articles pour enfants dans l’Union Européenne.

L’exposition potentielle des travailleurs dans les usines : mais des mesures de précautions adéquates ont déjà été prises sur base de valeurs limites d’exposition occupationnelle.

Quelques expositions environnementales localisées près des usines : l’Union Européenne finalise au cours de 2008 des mesures relatives aux contrôles d’émissions à partir des usines de transformation.

L’utilisation du DEHP dans certains articles médicaux : Un examen scientifique de l'UE a été demandé afin de déterminer s'il existe un risque pour l'utilisation du DEHP dans certaines applications médicales (enfants et nouveau-nés subissant à long terme une transfusion sanguine ou pour les adultes en cours d’hémodialyse à long terme).  

En février 2008, le comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux a publié un avis affirmant qu’il existait des fondements de préoccupation chez les nouveau-nés de sexe masculin nés prématurément ayant été fortement exposé au DEHP. Les études de suivi après exposition au DEHP chez les nouveau-nés montrent néanmoins que la substance chimique n’a pas d’effet sur le développement du système reproducteur mâle humain.  

Il est aussi affirmé que certains autres groupes de patients ayant un taux d'exposition relativement élevé au DEHP, ce y compris les fœtus de sexe masculin issus de femmes enceintes, peuvent également être à risque.  

Le comité a cependant souligné que comme il est difficile de reproduire les mêmes fonctionnalités de dispositifs médicaux contenant le PVC plastifié avec du DEHP, les risques et les avantages des solutions alternatives devront être soigneusement évalués au cas par cas. Pour de plus amples renseignements veuillez consulter la section sur les patients fortement exposés.

Un risque environnemental potentiel pour les bassins de rivière : à être traité selon les Standards de Qualité Environnementale (qui existe aussi pour le DEHP).

Le rapport complet d’évaluation de risque peut être téléchargé à partir de ce site internet ou à partir du Bureau Européen des Produits Chimiques :

Téléchargez à partir de ce site

Téléchargez à partir du Bureau Européen des Produits Chimiques

Veuillez noter que le rapport complet d’évaluation de risque est un document très lourd (588 pages / 3.12mb). Dès lors, le téléchargement peut prendre un certain temps.